세계 최초의 혈관내피기능장애 차단제 [ First-in-Class ]

  • 새로운 기전의 혈관 누수 차단제
  • 다양한 혈관 관련 질환 및 기존 항암제와 병용 투여로 우수한 시너지 효과

후보물질개요

물질명Small molecule
기전Endothelial dysfunction & vascular leakage blocker
비고First-in-Class, oral therapy

대상 적응증

망막질환 폐질환 심장질환 뇌질환 염증성 장 질환 기타 edema
관련 질환
황반변성,
당뇨성 망막증,
망막부종
급성호흡곤란
증후군
심근경색 및
불안정성 협심증
뇌졸중 기존항암제와 병용 궤양성 결장염 및
크론병
유전성혈관부종
망막질환 : 황반변성, 당뇨성 망막증, 망막부종
폐질환 : 급성호흡곤란 증후군
심장질환 : 심근경색 및 불안정성 협심증
뇌질환 : 뇌졸중
: 기존항암제와 병용
염증성 장 질환 : 궤양성 결장염 및 크론병
기타 edema
관련 질환
: 유전성혈관부종

개발 경과

  • 1.다양한 동물모델에서 탁월한 효력 확인
  • 2.동물모델에서 항암제와 병용 투여하여 우수한 시너지 효과 확인
  • 3.임상 진입을 위한 GLP 독성시험 및 cGMP DS/DP 완료
  • 4.미국 임상 1상 진행중 (NCT04795037)
  • 5.지식재산권 확보
    : 특허(등록: 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국, 출원: PCT)
    : 제법특허 (등록: 한국, 출원: 미국, 유럽, PCT외 3개국)
    : 결정형 특허 (등록: 한국, 출원: 미국, 유럽, PCT외 10개국)

작용기전

  • 혈관내피 세포 생존율 향진 및 액틴(Actin) 구조 변형을 통해 Endothelial Cell (EC) Dysfunction을 보다 근본적으로 차단
  • cAMP/cortactin pathway로 EC junction 안정화 및 혈관누수 강력하게 차단

CU06 주요 특장점 및 anti-VEGF therapy와 비교

CU06와 Anti-VEGF therapy와 비교
: 질병 유발 여러 인자에 작용하여 기존 치료제와 차별화

CU06 Anti-VEGF therapy
Modality Small molecule Biologics
투여경로 경구 안구주사
혈관 투과성
인자에 대한 작용
VEGF, Ang-2, IL-1b, MCP-1, Histamine,
Thrombin 등의 다양한 인자를 모두 저해
VEGF만 저해
적응중 혈관 손상과 관련된 다양한 질환 VEGF로 인해 유발되는 연관 질환

당뇨병성 황반부종 / 망막증 [ First-in-Class ]
CU06-EYE는 다양한 인자에 의한 망막혈관의 누수와 기능장애를 차단하는 새로운 기전의 혁신적인 경구용 치료제

당뇨병성 황반부종 / 망막증 (Diabetic macular edema/retinopathy)
AMD와 같은 다른 망막 이상 질환에 동등하게 적용
당뇨병성 황반부종은 시력을 담당하는 빛 감각층인 황반에 액체가 침투해 붓는 질환
당뇨병성 망막증은 당뇨병의 미세혈관 합병증의 하나로 망막의 혈관이 손상된 질환
증상이 악화될 경우 실명유발 : VEGF, AGE등 다양한 생체 분자의 활성화로 병증 유발
기존 항염증 또는 VEGF 차단 치료법의 한계를 뛰어넘는 새로운 개념의 치료제 필요

기존 치료제 및 Unmet Medical Needs

글로벌 시장 전망

급성 폐손상(ALI) [ First-in-Class ]
CU06-ARDS는 병원균 및 관련 패혈증에 의한 혈관의 손상 및 누수로 인한
폐조직의 기능 부전과 염증을 제어하는 새로운 기전의 혁신적인 치료제

급성 폐손상(ALI)
급성 폐손상 ALI의 특성
감염, 흡인성 폐렴, 독성물질의 흡인, 패혈증, 외상 등으로 폐포와 모세혈관 사이의 투과성이 비정상적으로 증가되어
폐부종이 발생 및 심각한 염즘으로 저산소성 호흡부전 유발함
최근 COVID-19 환자의 주요 사망원인으로 치료제 개발의 중요성이 부각되어 있음
전형적인 혈관내피기능장애를 나타내며, 따라서 바이러스 감염 후 다양한 endothelial activator에 의한
내피세포의 활성화가 병증의 시작과 진행에 필수적인 과정으로 주목되고 있음
내피세포 특이적 사멸억제, 혈관누수 및 염증을 차단하는 우수한 기능을 지닌
혈관내피기능장애 차단제 CU06-ALI는 COVID-19 등에 의해 유발된 급성 폐손상에 새로운 개념의 치료제로 주목됨

기존 치료제 및 Unmet Medical Needs

글로벌 시장 전망

급성 심근경색(Acute MI) [ First-in-Class ]
CU06-MI는 허혈성 질환의 하나로서 관상동맥의 손상/누수를 방지함으로서
심근조직 손상, 염증을 치료하는 새로운 개념의 치료제

심근경색
Myocardial Infarction Type 1
허혈성 심질환, 뇌졸중을 포함하는 심혈관계질환은 전세계적인 사망원인 1위임
관상동맥 폐색 (협착증)으로 인해 조직내로의 혈류의 이동이 방해되며, 이로 인해 혈관 누수에 의한 심근조직의 괴사가 일어남
Myocardial Infarction Type 2
현재 기대되는 치료제중인 하나인 PCSK9 inhibitor class가 2025년까지 25억달러의 매출이 예상됨
급성 및 만성적인 심근경색 환자에의 심기능이상을 치료하기 위한 아직 충족되지 못한 매우 높은 의학적인 수요가 있음

기존 치료제 및 Unmet Medical Needs

글로벌 시장 전망

궤양성 대장염(UC) [ First-in-Class ]
CU06-UC는 장내 혈관안정화, 항염증, 항산화 활성을 지닌 새로운 개념의 경구용 신약으로 염증성 장 질환을 효과적으로 치료

궤양성 대장염 (Ulcerative Colitis)
대/소장 등 소화관의 만성적 염증으로 인한 난치성 질환
혈액과 점액이 섞인 묽은 변 또는 설사, 복통, 탈수 등이 주요 증상
기존 항염증/면역억제제의 한계를 뛰어넘는 새로운 개념의 치료제 필요

기존 치료제 및 Unmet Medical Needs

글로벌 시장 전망