세계 최초의 Vascular Protector & Zipper [ First-in-Class ]

  • 새로운 기전의 혈관 누수 차단제
  • 다양한 혈관 관련 질환 및 기존 항암제와 병용 투여로 우수한 시너지 효과

후보물질개요

물질명Small molecule
기전Endothelial dysfunction & vascular leakage blocker
진행상황GLP 독성시험 준비 중
비고First-in-Class, oral therapy

대상 적응증

  망막질환 뇌질환 심장질환 염증성 장 질환 기타 edema
관련 질환
 
   
  황반변성,
당뇨성 망막증,
망막부종
뇌졸중 심근경색 및
불안정성 협심증
기존항암제와 병용 궤양성 결장염 및
크론병
유전성혈관부종,
급성폐질환
 
망막질환 : 황반변성, 당뇨성 망막증, 망막부종
뇌질환 : 뇌졸중
심장질환 : 심근경색 및 불안정성 협심증
: 기존항암제와 병용
염증성 장 질환 : 궤양성 결장염 및 크론병
기타 edema
관련 질환
: 유전성혈관부종, 급성폐질환

개발 경과

  • 1.다양한 동물모델에서 탁월한 효력 확인
  • 2.동물모델에서 항암제와 병용 투여하여 우수한 시너지 효과 확인
  • 3.예비 독성 시험에서 우수한 안전성 확인
  • 4.임상 진입을 위한 GLP 독성시험 준비 중
  • 5.지식재산권 확보
    : 특허 등록 (한국, 미국, 유럽, 일본, 중국)
    : 후속 특허출원 진행

작용기전

  • 혈관내피 세포 생존율 향진 및 액틴(Actin) 구조 변형을 통해 Endothelial Cell (EC) Dysfunction을 보다 근본적으로 차단
  • cAMP/cortactin pathway로 EC junction 안정화 및 혈관누수 강력하게 차단

CU06 주요 특장점 및 anti-VEGF therapy와 비교

CU06와 Anti-VEGF therapy와 비교
: 질병 유발 여러 인자에 작용하여 기존 치료제와 차별화

CU06 Anti-VEGF therapy
Modality Small molecule Biologics
투여경로 경구 안구주사
혈관 투과성
인자에 대한 작용
VEGF, Ang-2, IL-1b, MCP-1, Histamine,
Thrombin 등의 다양한 인자를 모두 저해
VEGF만 저해
적응중 혈관 손상과 관련된 다양한 질환 VEGF로 인해 유발되는 연관 질환

당뇨병성 황반부종 / 망막증 [ First-in-Class ]
CU06-EYE는 다양한 인자에 의한 망막혈관의 누수와 기능장애를 차단하는 새로운 기전의 혁신적인 경구용 치료제

당뇨병성 황반부종 / 망막증 (Diabetic macular edema/retinopathy)
AMD와 같은 다른 망막 이상 질환에 동등하게 적용
당뇨병성 황반부종은 시력을 담당하는 빛 감각층인 황반에 액체가 침투해 붓는 질환
당뇨병성 망막증은 당뇨병의 미세혈관 합병증의 하나로 망막의 혈관이 손상된 질환
증상이 악화될 경우 실명유발 : VEGF, AGE등 다양한 생체 분자의 활성화로 병증 유발
기존 항염증 또는 VEGF 차단 치료법의 한계를 뛰어넘는 새로운 개념의 치료제 필요

기존 치료제 및 Unmet Medical Needs

글로벌 시장 전망

유전성 혈관부종 [ First-in-Class ]
CU06-HAE는 혈관 부종의 근본적 원인을 차단하는 새로운 작용기전으로 유전성 혈관부종을 획기적으로 치료 가능

유전성 혈관 부종 (Hereditary angioedema, HAE)
체액이 혈관 밖으로 유출되어 손, 발, 사지, 안면, 장관 또는 기도 내 조직들이 붓는 희귀한 유전질환 (1/50,000)
유전자의 돌연변이에 의해 C1 에스터라제 억제제(C1 esterase inhibitor, C1-INH)의 결핍 혹은 기능 이상으로 발생
C1-INH 양 및 기능 이상에 따라 3가지 type: Type 1 (양 부족), Type 2 (기능 부족) 및 Type 3
예방 및 치료를 동시에 적용 가능한 경구 투여 제제 필요

기존 치료제 및 Unmet Medical Needs

글로벌 시장 전망

뇌졸중 [ First-in-Class ]
CU06-CERE/CV는 폐색된 혈관의 재관류 시 필수적으로 진행되는 혈관벽의 손상/누수를 초기에 차단하여 신경조직의 손상, 염증, 부종을 막는 혁신적 개념의 치료제

뇌졸중 (Stroke)
심근경색과 같은 ischemic/reperfusion injury 질환에 동등하게 적용
뇌에 있는 혈관이 막히거나 터지면서 그 부분의 뇌 손상이 발생하는 질환
고혈압, 당뇨, 고지혈증, 음주, 흡연, 비만, 심장질환, 운동부족이 주요 원인이며 고령화와 함께 뇌졸중 환자 급격히 증가
뇌졸중 치료시 허혈/재관류 과정에서 일어나는 Reperfusion Injury를 막는 것이 중요한 신치료 개념으로 대두
기존 혈전용해치료제의 한계로 High Unmet Medical Needs 존재

기존 치료제 및 Unmet Medical Needs

글로벌 시장 전망

염증성 장 질환 [ First-in-Class ]
CU06-IBD는 장내 혈관안정화, 항염증, 항산화 활성을 지닌 새로운 개념의 경구용 신약으로 염증성 장 질환을 효과적으로 치료

염증성 장 질환 (Inflammatory bowel disease)
대/소장 등 소화관의 만성적 염증으로 인한 난치성 질환
혈액과 점액이 섞인 묽은 변 또는 설사, 복통, 탈수 등이 주요 증상
크론병 (Crohn’s disease, 소장 및 대장 전체에 산발적으로 발생) 및 궤양성 대장염 (Ulcerative colitis, 대장의 점막 또는 점막하층에 발생)
기존 항염증/면역억제제의 한계를 뛰어넘는 새로운 개념의 치료제 필요

기존 치료제 및 Unmet Medical Needs

글로벌 시장 전망

면역 항암제병용 [ First-in-Class ]
CU06-ONCO는 종양혈관의 정상화를 통해 anti-PD-1 항체 등에 의한 종양면역작용을 획기적으로 항진시키는 경구투여 신약으로 기존 면역항암제와 병용투여 가능

면역항암제 (Immuno-oncology therapy)
기존의 화학항암제 및 표적항암제와 달리 환자 고유의 면역 시스템을 강화 하여 항암효과 발휘
다양한 암 종으로 적응증 확대 및 병용투여 가능
종양세포에 대한 면역반응을 높이는 기술이 핵심
기존 면역항암제의 반응성을 높이는 병용치료 부각

기존 치료제 및 Unmet Medical Needs

글로벌 시장 전망