경구용 노인성 황반변성 치료제노인 실명의 주된 원인인 황반변성 → 기존 치료법의 한계로 High Unmet Medical Needs 존재
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노인성 황반변성 (Age-Related Macular Degeneration) |
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망막 안쪽의 중심에 위치한 황반이 노화 및 각종 원인에 의해 변화하면서 시력 장애를 유발하는 안질환 |
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60세 이상 노령층의 실명유발 주요원인 |
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습성과 건성 황반변성 |
기존 치료제
글로벌 시장 전망
경구용 노인성 황반변성 치료제임상 2a 상 시험디자인
시험개요
디자인다기관, 무작위, 이중눈가림, 위약대조
목적내약성, 안전성 및 유효성 평가
대상자 그룹3군(시험군 1, 시험군 2, 위약군)
임상일정
| 2019. 12. 04 | 2019. 12 | 2020. 03. 13 | 2020. 09. 04 | 2021. 03. 31 | |
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| IND 승인 (식약처)  |
IRB 승인 및 개시모임 |
첫 환자 IP 투여 | 내약성 평가 | 대상자 모집 97% 달성 |
| 2019. 12. 04 | : | IND 승인(식약처) |
| 2019. 12 | : | IRB 승인 및 개시모임 |
| 2020. 03. 13 | : | 첫 환자 IP 투여 |
| 2020. 08 | : | 추가 기관 개시모임 |
| 2020. 09. 04 | : | 내약성 평가 |
| 2021. 03. 31 | : | 대상자 모집 97% 달성 |
경구용 노인성 황반변성 치료제
