당뇨병성 신증 치료제 [ First-in-Class ]
당뇨병 합병증으로 당뇨병성 신증 발생 → 기존 치료법의 한계로 High Unmet Medical Needs 존재
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당뇨병성 신증 (Diabetic Nephropathy) |
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미세혈관에 발생하는 당뇨병의 합병증 |
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말기 신부전의 주된 원인 |
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알부민뇨와 신기능 저하 |
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근본적인 치료제 없음 |
기존 치료제 및 Unmet Medical Needs
글로벌 시장 전망
당뇨병성 신증 치료제 [ First-in-Class ]
임상 2a 상 시험 디자인
시험개요
디자인다기관, 무작위, 이중눈가림, 위약대조
목적안전성 및 유효성 평가
대상자 그룹2개 그룹 (시험군 및 위약군 각 1그룹)
임상일정
| 2018. 12 | 2019.05.08 | 2019.07 | 2019.08 | ||
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| IND접수 (식약처)  |
IND승인 (식약처) |
영남대병원 외 3개 시험기관 IRB승인 |
첫 환자 투여 |
| 2018. 12 | : | IND접수 (식약처) |
| 2019.05.08 | : | IND승인 (식약처) |
| 2019.07 | : | 영남대병원 외 3개 시험기관 IRB승인 |
| 2019.08 | : | 첫 환자 투여 |
당뇨병성 신증 치료제
