당뇨병성 신증 치료제 [ First-in-Class ]
당뇨병 합병증으로 당뇨병성 신증 발생 → 기존 치료법의 한계로 High Unmet Medical Needs 존재

당뇨병성 신증 (Diabetic Nephropathy)
미세혈관에 발생하는 당뇨병의 합병증
말기 신부전의 주된 원인
알부민뇨와 신기능 저하
근본적인 치료제 없음

기존 치료제 및 Unmet Medical Needs

글로벌 시장 전망

당뇨병성 신증 치료제 [ First-in-Class ]
임상 2a 상 시험 디자인

시험개요

디자인다기관, 무작위, 이중눈가림, 위약대조
목적안전성 및 유효성 평가
대상자 그룹2개 그룹 (시험군 및 위약군 각 1그룹)

임상일정

2018. 12 2019.05.08 2019.07 2019.08
IND접수
(식약처)
IND승인
(식약처)
영남대병원 외 3개
시험기관 IRB승인
첫 환자 투여
2018. 12 : IND접수 (식약처)
2019.05.08 : IND승인 (식약처)
2019.07 : 영남대병원 외 3개 시험기관 IRB승인
2019.08 : 첫 환자 투여

당뇨병성 신증 치료제